藿香正氣水包裝材料被指存安全隱患 |
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近日，全國人大代表、藥都制藥集團股份有限公司董事長李曉恩指出，使用低密度聚乙烯做包裝的藿香正氣水，極易出現裝量不夠、酒精含量不合格等問題，給國傢藥品質量安全帶來隱患。 他表示，市場上藿香正氣水等藥品包裝材料阻隔性能較差，對揮發性、脂溶性藥物保護作用不佳，致使使用這種包裝材料的藥品經常出現藥品質量事故。 由於低密度聚乙烯瓶的特點是生產成本低，柔軟性、伸長率和沖擊強度較好，目前我國市場上藿香正氣水等口服液體藥外包裝材料不少都是低密度聚乙烯做成的。根據國傢藥監局官網顯示，生產藿香正氣水的廠傢有219傢，其中不乏雲南白藥(000538，SZ)、九芝堂(000989，SZ)等上市公司。 據瞭解，口服液體藥用低密度聚乙烯瓶包裝材料所帶來的藥品質量問題，已引起國傢食品藥品監督管理局的關註，並不再受理或限制批準低密度聚乙烯瓶用於包裝口服液體藥物。 根據國傢藥品包裝管理辦法規定，凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、黏合劑、襯墊、填充物等)必須無毒，與藥品不發生化學作用，不發生組分脫落或遷移到藥品當中，必須保證和方便患者安全用藥。 昨日，中投顧問醫藥行業研究員許玲妮對記者表示，雖然使用低密度聚乙烯做成包裝材料經常出現藥品質量事故，但市場上仍然頻繁使用。從藥品安全與包裝的角度來看，這種材料使用會留下很大的隱患，特別是藥品使用低密度聚乙烯材料包裝後，更易揮發，容易產生化學反應。目前生產藿香正氣水的廠傢用低密度聚乙烯瓶，出現瞭裝量不夠、酒精含量不合格的情況，應該要求生產藿香正氣水等企業換包裝。 李曉恩建議，用口服液體藥用聚酯瓶代替口服液體藥用低密度聚乙烯瓶，並將直接接觸口服液體的包裝材料列入 《國傢藥品安全十二五規劃》提高標準之內。 許玲妮認為，這種方法是可以推行的，聚酯瓶的特點是重量輕且牢固，強度和彈性明顯高於其他塑料材料制作的塑料瓶，在常用的塑料中阻隔水汽和氧氣的性能較好。 【編輯：尚艷】 |
2014年1月10日星期五
藿香正氣水包裝材料被指存安全隱患
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